ДК 004:2008 > ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я > Медичне устатковання > 11.040.55 Діагностичне устатковання

 

11.040.55 Діагностичне устатковання

 

• ДСТУ 3828-98 (IEC 60601-2-25:1993) Вироби медичні електричні. Частина 2. Окремі вимоги безпеки до електрокардіографів
• ДСТУ EN 60645-4-2001 Аудіометри. Частина 4. Прилади для аудіометрії з розширеним діапазоном високих частот
• ДСТУ IEC 60601-2-26:2009 Вироби медичні електричні. Частина 2-26. Окремі вимоги безпеки до енцефалографів
• ДСТУ IEC 60601-2-30:2009 Вироби медичні електричні. Частина 2-30. Окремі вимоги щодо безпеки приладів для автоматичного циклічного неінвазивного контролювання тиску крові
• ГОСТ 8.250-77 ГСИ. Термометры медицинские максимальные стеклянные. Методы и средства поверки
• ГОСТ 302-79 Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия
• ГОСТ 6915-89 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 17562-72 Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения
• ГОСТ 18250-80 Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры
• ГОСТ 18305-83 Эндоскопы медицинские. Термины и определения
• ГОСТ 18996-80 Анализаторы биологических жидкостей медицинские. Термины и определения
• ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 22224-83 Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия
• ГОСТ 24878-81 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Термины и определения
• ГОСТ 25995-83 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 26332-84 Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
• ГОСТ 26831-86 Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие. Общие технические требования. Методы испытаний
• ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 30324.18-95 (МЭК 601-2-18-90) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
• ГОСТ 30324.26-95 (МЭК 601-2-26-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
• ГОСТ 30324.27-95 (МЭК 601-2-27-91) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
• ГОСТ 30324.34-95 (МЭК 601-2-34-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
• ДСТУ EN 1060-3:2015 Сфігмоманометри неінвазивні. Частина 3. Додаткові вимоги до електромеханічних систем вимірювання кров’яного тиску
• ДСТУ EN 1060-4:2014 Сфігмоманометри неінвазивні. Частина 4. Випробувальні процедури для визначання загальної систематичної похибки автоматизованих сфігмоманометрів неінвазивних
• ДСТУ EN 60601-2-23:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-23. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури крізьшкірного контролювання парціального тиску
• ДСТУ EN 60601-2-25:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-25. Додаткові вимоги щодо безпеки електрокардіографів
• ДСТУ EN 60601-2-26:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-26. Додаткові вимоги щодо безпеки електроенцефалографів
• ДСТУ EN 60601-2-34:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик обладнання для інвазивного контролювання кров’яного тиску
• ДСТУ EN 60601-2-37:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-37. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик ультразвукового медичного обладнання для діагностики та контролю
• ДСТУ EN 60601-2-40:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів і приладів для аналізування зворотної реакції організму
• ДСТУ EN 60601-2-49:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-49. Додаткові вимоги щодо безпеки багатофункційного обладнання для контролювання стану пацієнта
• ДСТУ EN 61010-2-101:2014 Вимоги щодо безпеки електричного устатковання для вимірювання, керування та лабораторного застосування. Частина 2-101. Особливі вимоги до медичного обладнання для діагностики in vitro
• ДСТУ EN 80601-2-59:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-59. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик термографів для скринінгу фебрильної температури тіла людини
• ДСТУ EN ISO 80601-2-56:2014 Медичне електричне обладнання. Частина 2-56. Вимоги щодо базової безпеки та основних робочих характеристик клінічних термометрів для вимірювання температури тіла
• ДСТУ OIML R 89:2013 Електроенцефалографи. Метрологічні характеристики. Методи та засоби повірки
• ДСТУ OIML R 90:2013 Електрокардіографи. Метрологічні характеристики. Методи та засоби повірки
• ДСТУ EN 60601-2-51:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-51. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик реєструвальних та аналізу вальних одноканальних та багатоканальних електрокардіографів
• ДСТУ EN ISO 81060-1:2015 (EN ISO 81060-1:2012, IDT; ISO 81060-1:2007, IDT) Прилади неінвазивні для вимірювання кров’яного тиску. Частина 1. Загальні вимоги і методи випробування щодо моделей з неавтоматичним типом вимірювання
• ДСТУ EN 60601-1:2015/Поправка № 1:2016(EN 60601-1:2006/AC:2010, IDT) Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик
• ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
• ДСТУ EN 61391-2:2017 (EN 61391-2:2010, IDT) Ультразвук. Ехо-імпульсні сканери. Частина 2. Вимірювання максимальної глибини проникнення та локального динамічного діапазону
• ДСТУ EN 60601-2-33:2016/Зміна № 1:2016(EN 60601-2-33:2002/A1:2005, IDT) Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання
• ДСТУ EN 60601-2-33:2016/Зміна № 2:2016(EN 60601-2-33:2002/A2:2008, IDT) Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання
• ДСТУ EN 60601-2-33:2016/Поправка № 1 до Зміни № 2:2016(EN 60601-2-33:2002/A2:2008/AC:2008, IDT) Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання .
• ДСТУ EN 60601-2-33:2016 (EN 60601-2-33:2002:2002, IDT) Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання
• ДСТУ EN 60601-2-47:2017 (EN 60601-2-47:2001, IDT; IEC 60601-2-47:2001, IDT) Вироби медичні електричні. Частина 2-47. Додаткові вимоги щодо безпеки, охоплюючи вимоги до основних характеристик, амбулаторних електрокардіографічних систем