Шановні партнери! Всі ціни, інформація про наявність та терміни доставки документів актуальні.


Додаткова копія: Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 16 березня 2020 року N 662

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, пункту 2.4 глави 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року N 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (Постанова N 267) (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 р. N 90 (Постанова N 90)), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", наказую:

1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1 - 12*).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 13 - 64*).


* Не наводиться.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Міністр

І. Ємець




 
 
Copyright © 2003-2019 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали