МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 30.08.2011 р. N 15248-16/07.3/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії AV9049 лікарського засобу АМЛОСАНДОЗ, таблетки по 5 мг N 30 виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, підприємство компанії "Сандоз", Словенія, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМЛОСАНДОЗ, таблетки по 5 мг N 30, серії AV9049, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, підприємство компанії "Сандоз", Словенія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 7169-03/07.3/17-11 від 12.04.2011 р. (Припис N 7169-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМЛОСАНДОЗ, таблетки по 5 мг N 30, серії AV9049, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, підприємство компанії "Сандоз", Словенія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Сандоз" в Україні.

 

В. о. голови комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

С. А. Хондошко

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали