МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 24.10.2011 р. N 18187-03/07.3/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24310510 за показниками МКЯ, офіційного листа Представництва АС "Гріндекс" в Україні, що вказана серія є оригінальною, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 25.07.2011 N 13336-16-2/07.3/17-11, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін'єкцій, 0,5 г / 5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 24310510, виробництва АТ "Гріндекс", Латвія, "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 10015-03/07.3/17-11 від 31.05.2011 (Припис N 10015-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін'єкцій, 0,5 г / 5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 24310510, з маркуванням виробника АТ "Гріндекс", Латвія, "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "АС "Гріндекс" в Україні.

 

Голова комісії з проведення
реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали