МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 24.10.2011 р. N 18143-03/07.3/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 520311 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 250 мл у контейнерах, виробництва КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика, Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0.9 % по 250 мл у контейнерах, серії 520311, виробництва КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 15349-16/07.3/17-11 від 30.08.2011 р. (Припис N 15349-16/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 250 мл у контейнерах, серії 520311, виробництва КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика, Україна.

 

Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали