ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 16.03.2012 р. N 5414-1.3/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 011010 лікарського засобу РІНСУЛІН-Р, розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, виробництва ВАТ "Національні біотехнології", Російська Федерація, за показниками МКЯ, листа ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" від 15.03.2012 N 2/398 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РІНСУЛІН-Р, розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, серії 011010, виробництва ВАТ "Національні біотехнології", Російська Федерація.

Припис Державної служби України з лікарських засобів N 5254-1.3/2.1/17-11 від 27.12.2011 (Припис N 5254-1.3/2.1/17-11) про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РІНСУЛІН-Р, розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, серії 011010, виробництва ВАТ "Національні біотехнології", Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ВАТ "Національні біотехнології", Російська Федерація.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали