ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 13.04.2012 р. N 7596-1.3/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України


На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії AJL1K00 лікарського засобу РИСПОЛЕПТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 20, виробництва Янссен-Сілаг С.п.А., Італія, за показниками АНД (МКЯ), листа Держлікслужби України від 06.04.2012 р. N 6990-1.3/2.1/17-12 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.3 (Порядок N 809), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України (Порядок N 809), затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИСПОЛЕПТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 20, серії AJL1K00, виробництва Янссен-Сілаг С.п.А., Італія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 16481-16/07.3/17-11 від 21.09.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РИСПОЛЕПТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 20, серії AJL1K00, виробництва Янссен-Сілаг С.п.А., Італія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Янсcен-Сілаг С.п.А., Італія" в Україні.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали