МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 05.10.2011 р. N 17226-03/07.3/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 103737А лікарського засобу СЕМПРЕКС™, капсули по 8 мг N 24 виробництва компанії "ГлаксоСмітКляйн С. А. Е.", Єгипет за показниками АНД (МКЯ), листа Держлікінспекції МОЗ від 10.08.2011 р. N 14327-03/07.3/17-11 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СЕМПРЕКС™, капсули по 8 мг N 24, серії 103737А, виробництва компанії "ГлаксоСмітКляйн С. А. Е.", Єгипет.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 9999-03/07.3/17-11 від 31.05.2011 р (Припис N 9999-03/07.3/17-11). про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СЕМПРЕКС™, капсули по 8 мг N 24, серії 103737А, виробництва компанії "ГлаксоСмітКляйн С. А. Е.", Єгипет, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна".

 

Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали