МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 24.10.2011 р. N 18134-03/07.3/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 103150 лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах N 1, виробництва "Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.", Арабська Республіка Єгипет, за всіма показниками АНД (МКЯ) з урахуванням змін, затверджених наказами МОЗ України від 28.04.2011 N 241 та від 16.06.2011 N 359, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах N 1, серії 103150, виробництва "Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.", Арабська Республіка Єгипет.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 19577-03/07.3/17-10 від 19.11.2010 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах N 1, серн 103150, виробництва "Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.", Арабська Республіка Єгипет, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Укрімпекс Фарм", Україна.

 

Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали