МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 12.10.2011 р. N 17561-03/07.3/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії TZ10004 лікарського засобу ТУЛІЗИД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, виробництва "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТУЛІЗИД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, серії TZ10004, виробництва "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 2347-03/07.3/17-11 від 08.02.2011 р. (Припис N 2347-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТУЛІЗИД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, серії TZ10004, виробництва "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія, в Україні.

 

Голова комісії з проведення
реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали