ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 20.02.2012 р. N 3260-1.3/2.0/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби МОЗ

На підставі листа МОЗ України від 15.02.2012 N 18.879/15-03 стосовно заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації (причина смерті не пов'язана із введенням вакцини), висновку від 17.10.2011 N 886.11-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ B РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, серії 311002/12, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів N 3822-1.3/3.6/17-11 від 08.12.2011 (Припис N 3822-1.3/3.6/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ B РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, серії 311002/12, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали