ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 24.02.2012 р. N 3640-1.3/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АМ75Е9029 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки N 100 у стрипах, виробництва "Каділа Фармасьютикалз Лтд", Індія, за показниками АНД (МКЯ), офіційного листа Представництва "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, в Україні, що серія АМ75Е9029 є оригінальною і виробленою на заводі "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 24.10.2011 N 18169-03/07.3/17-11, а також у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу серії АМ75Е9029 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки N 100 у стрипах, виробництва "Каділа Фармасьютикалз Лтд", Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 10450-03/07.3/17-11 від 06.06.2011 р. (Припис N 10450-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії АМ75Е9029 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки N 100 у стрипах, виробництва "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, в Україні.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали