МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 19.09.2011 р. N 16341-16/15.2/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів інспекційних перевірок аптечного складу N 1 ТОВ "Фалбі" та аптечного складу N 1 ТОВ "Фармако", здійсненої Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Київській області, відповідно до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 3.4, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу усіх серій лікарського засобу СОЛКОСЕРИЛ, розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл в ампулах N 5, виробництва "Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ", Швейцарія.

Припис Держлікінспекції МОЗ N 9066-03/15.2/17-11 від 17.05.2011 (Припис N 9066-03/15.2/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування усіх серій лікарського засобу СОЛКОСЕРИЛ, розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл в ампулах N 5, виробництва "Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ", Швейцарія, відкликається.

У разі виявлення в обігу серій вказаного лікарського засобу, які супроводжуються інструкцією про застосування медичного імунобіологічного препарату, що втратила чинність, Держлікінспекція МОЗ та її територіальні органи будуть вживати заходів згідно з вимогами чинного законодавства.

Копії направлені:

Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ України;

"МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ" в Україні.

 

В. о. голови комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

С. А. Хондошко

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали