МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 14.10.2011 р. N 17730-03/07.4/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі додаткових лабораторних досліджень, змін до реєстраційних матеріалів, внесених наказом МОЗ України від 30.08.2011 N 542, та листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 14.10.2011 N 17691-03/07.3/17-11 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарських засобів виробництва ДП "Черкаси - ФАРМА", Україна, вироблених до 30.08.2011 та наведених у таблиці.

N п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

ГЛУТАРСОЛ

розчин для інфузій по 400 мл у пляшках

UA/2331/01/01

2.

ГЛЮКОЗА

розчин для Інфузій 5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках

UA/3457/01/02

3.

ГЛЮКОЗА

розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках

UA/3457/01/01

4.

ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА

рідина по 250 мл у пляшках

UA/0990/01/01

5.

КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках

UA/1695/01/01

6.

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %

розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках

UA/7219/01/01

7.

НЕОГЕМОДЕЗ

розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках N 1

UA/0348/01/01

8.

НОВОКАЇН 0,25 %

розчин для ін'єкцій 0,25 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках

UA/7587/01/01

9.

НОВОКАЇН 0,5 %

розчин для ін'єкцій 0,5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках

UA/75 87/01/02

10.

РЕОПОЛІГЛЮКІН

розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках

UA/8699/01/01

11.

РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ

розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках

UA/0592/01/01

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 16064-03/07.4/17-11 від 13.09.2011 р. (Припис N 16064-03/07.4/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування вищезазначених лікарських засобів відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ДП "Черкаси - ФАРМА", Україна.

 

Голова комісії з проведення
реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали