Додаткова копія: Щодо поновлення реалізації та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах, серії 61117, виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 11.06.2018 р. N 5169-1.1/4.0/17-18

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 61117 лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів від 11.04.2018 N 2653, від 22.05.2018 N 2886, N 2885 та протокол N 06 від 22.05.2018, видані ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції") та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах, серії 61117, виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна.

Розпорядження Держлікслужби N 964-1.1/4.0/17-18 від 05.02.2018 (Розпорядження N 964-1.1/4.0/17-18) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах, серії 61117, виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна.

 

Голова, Головний державний
інспектор України з контролю
якості лікарських засобів

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2019 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали