ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 02.03.2012 р. N 4371-1.2/5.2/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються оптовою та роздрібною реалізацією (торгівлею) лікарських засобів та медичних виробів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

У відповідності до Закону України "Про загальну безпечність нехарчової продукції", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), відповідно, та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме на упаковці відсутній графічний символ "виробник" медичного виробу:

Назва медичного виробу

Виробник

Країна виробника

Шприци одноразові "Helmject", стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими "Helmject" 0,6 х 30 мм (23G х 1 1/4) 2 мл серії 1М05048

Шприци одноразові "Helmject", стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими "Helmject" 0,8 х 40 мм (21G х 1 1/2) 10 мл серії 1К10048

Шприци інсулінові "Helmject" 1 мл з голками одноразовими "Helmject" 0,4 х 12 мм (27G х 1/2) серії 1К31048

Helm Medical GmbH Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg, Germany

Німеччина

тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:

- перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;

- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;

- повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;

- при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню вищезазначеного медичного виробу, наведеного в розпорядженні.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копію направлено:

ТОВ "Медком Маркетинг і Продаж Україна", Україна.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали