ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 22.03.2012 р. N 5699-1.2/5.2/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

У відповідності до Закону України "Про загальну безпечність нехарчової продукції", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме на упаковці в графічному символі "виробник" відсутня адреса виробника, відсутні графічні символи "дата виготовлення" та "номер свідоцтва про реєстрацію медичного виробу в Україні" медичного виробу:

Назви медичного виробу

Виробник

Країна виробника

Шприци ін'єкційні одноразового застосування об'ємом 1 мл
серії 0271010
об'ємом 2 мл
серій 0351002, 0481003,1051007
об'ємом 10 мл
серій 0891005, 1721008

ПАТ "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"
вул. Маяковського, 57, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., 67700, Україна

Україна

тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:

- перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;

- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;

- повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;

- при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню вищезазначеного медичного виробу, наведеного в розпорядженні.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Зазначене розпорядження може бути оскаржено у порядку, встановленому чинним законодавством.

Копію направлено:

ПАТ "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", Україна.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали