ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 22.03.2012 р. N 5698-1.2/5.2/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються розповсюдженням, уповноваженим представникам, виробникам медичних виробів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

У відповідності до Закону України "Про загальну безпечність нехарчової продукції", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці біля графічного символу "виробник" відсутня адреса виробника:

Назва медичного виробу

Виробник

Країна виробника

Шприці ін'єкційні з голками стерильні одноразового використання "ОДВІСТ" об'ємом 6 мл серії 18062011

ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Xuanmen Industrial Zone, Lupu Town, Yuhuan County, 317608, Zhejiang, China

Китай

тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють розповсюдження медичних виробів:

- перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;

- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;

- повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;

- при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню вищезазначеного медичного виробу, наведеного в розпорядженні.

Рішення повинно бути виконано протягом місяця з дня одержання розпорядження, про що уповноваженим представником/виробником терміново повідомлено Держлікслужбу України.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Зазначене розпорядження може бути оскаржено у порядку, встановленому чинним законодавством.

Копію направлено:

ТОВ "Одвіст", Україна.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали