МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 29.08.2011 р. N 15241-03/07.4/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 18.07.2011 по 11.08.2011 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Контролююча організація

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

N серії

Виробник

Країна виробника

Показники

Висновок

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

АДОНІС-БРОМ

таблетки, вкриті оболонкою N 25

040211

ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"

Республіка Білорусь

Маркування

Шрифт Брайля на вторинній упаковці лікарського засобу слабко нанесений, не читається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

АЛОЕ ЕКСТРАКТ

Розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10

280810

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ

Україна

Упаковка

В 2 коробках відсутній ніж для розкриття ампул

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

АРГОСУЛЬФАН

крем 2 % по 15 г у тубах

01031

Фармзавод Єльфа А. Т.

Польща

Упаковка

Інструкція для медичного застосування затверджена наказом МОЗ України від 14.05.2004 N 240, замість наказу МОЗ України N 379 від 02.06.2009, який діяв на час випуску препарату.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області

АСПЕТЕР

таблетки по 325 мг у контейнерах N 30

101010, 591109

ТОВ "Стирол- біофарм"

Україна

Опис

Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

таблетки по 0,5 г у стрипах N 10

1701010

АТ "Галичфарм";

ВАТ "Київмедпрепарат"

Україна

Опис

Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

АЦИКЛОВІР

крем 5 % по 5 г у тубах

005 від 10.2010

Елегант Індія

Індія

Маса вмісту туби

Показник занижений.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

БЕНЗИЛ-БЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ

емульсія нашкірна 20 % по 50 г у флаконах

651210

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Маркування

Номер серії нанесено на основні написи етикетки.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області

БОРНА КИСЛОТА

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах

191210, 40311

ЗАТ "ФАРМНАТУР"

Україна

Упаковка

На горлечках флаконів наявний білий наліт

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

БОРНА КИСЛОТА

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах

60211

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Об'єм вмісту упаковки

Флакони мають занижений об'єм.

Упаковка

Упаковка втратила герметичність - під кришками 2 перевірених флаконів присутній наліт кристалів білого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

БОРНА КИСЛОТА

порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття

20311

Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"

Україна

Маса вмісту упаковки

Показник занижений.

Маркування

Розташування тексту на етикетці контейнера не відповідає наведеному в АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

БОРНА КИСЛОТА

розчин для зовнішнього застосування спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах

10511

КП КОР "Фармацевтична фабрика"

Україна

Об'єм вмісту упаковки

Показник занижений.

Маркування

Графічне зображення етикетки флакону не відповідає вимогам АНД за розподілом тексту.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах

261210

ЗАТ "ФАРМНАТУР"

Україна

Маркування

Маркування етикетки флакону відповідає вимогам попереднього АНД; Деякі написи: "склад", "умови зберігання" нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

БРОНХОРИЛ®

сироп по 100 мл у флаконах N 1

GBBR 008

Дженом Біотек Пвт. Лтд

Індія

Упаковка

В картонній коробці разом з флаконом, листком - вкладишем та інструкцією для медичного застосування вкладений мірний стаканчик, який не передбачений вимогами АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50

390211

АТ "Галичфарм"

Україна

Упаковка

Відсутні листки-вкладиші з офіційним затвердженням для медичного застосування лікарського засобу

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ

кореневища з коренями по 50 г у пакетах у пачці

080511

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Опис

Сировина побуріла

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки, сировина висипається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

20311, 10211

Дочірнє підприємство "Агрофірма Ян"

ПП "Ян"

Україна

Маркування

Маркування етикетки на флаконах не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД, за розподілом тексту по рядках у розділі "Адреса та назва виробника".

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

настойка по 30 мл у флаконах

511110

Дочірнє підприємство "Агрофірма Ян"

ПП "Ян"

Україна

Маркування

Маркування етикетки флакону не співпадає з макетом, наданим в АНД, - перерозподіл тексту в "Адреса виробника" та "Умови зберігання".

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ®

таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках

2480511

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна

Маркування

На блістері не вказане дозування препарату "по 0,06 г"; замість способу застосування на блістері нанесений склад лікарського засобу; умови зберігання нанесені з перерозподілом тексту по рядках; на блістері нанесено "Зберігати у недоступному для дітей місці", а згідно АНД має бути "Зберігати при температурі не вище 25 С в недоступному для дітей місці".

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

ГЕПАРИНОВА МАЗЬ

мазь для зовнішнього застосування по 25 г у тубах

120411

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Маркування

На бокову частину туби нанесено серію та термін придатності, що не передбачено в графічному зображенні, наведеному в АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ГЛІЦЕРИН

розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах

100210

Корпорація "Артеріум"  

АТ "Галичфарм"

Україна

Упаковка

Листок-вкладиш затверджено наказом МОЗ України N 336 від 23.07.2003 р до РП N Р/98/15/1. Лікарський засіб був випущений у період дії РП N UA/7964/01/01.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

ГЛОДУ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах

170311

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Маркування

Окремі написи на етикетці флакону надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

ГЛОДУ НАСТОЙКА

настойка по 100 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова)

40211, 10211

Дочірнє підприємство "Агрофірма Ян"

ПП "Ян"

Україна

Маркування

На етикетці препарату нанесено номер реєстраційного посвідчення, а в АНД номер реєстраційного посвідчення відсутній.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

ГЛОДУ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах

070211

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Маркування

Маркування етикетки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

ГЛЮКОЗА

розчин для інфузій 10 % по 250 мл у контейнерах

020210

Дочірнє підприємство "Фарматрейд"

Україна

Маркування

Написи "Зберігати в недоступному для дітей місці" та "Зберігати при температурі не вище +25 С" нанесено з перерозподілом.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ

гель туба 25 г

381110

НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Україна

Однорідність

В усіх 4 пробах наявні видимі частки

Розмір часток

Показник завищений.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

ЕНЗИСТАЛ®

таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні N 80

СН820029

Торрент Фармасьюті- калс ЛтД

Індія

Однорідність маси

7 таблеток з 40 перевірених мають відхилення від середньої маси більше +/- 5 %.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

ЖИВОКОСТУ МАЗЬ

мазь по 50 г у банках

160610

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Маркування

Деякі написи на етикетці первинної упаковки (назва виробника та адреса, склад, умови зберігання) виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА

розчин нашкірний по 250 мл у пляшках скляних

590810К

ЗАТ "Інфузія"

Україна

Маркування

Деякі дані (інструкція для медичного застосування,текст якої нанесено на вторинній упаковці) нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

ЙОД

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах-крапельницях

20311

ЗАТ "ФАРМНАТУР"

Україна

Маркування

Деякі надписи на етикетці флакону виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання, номер реєстрації, номер серії та термін придатності).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській області

ІБУПРОФЕН

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах N 10

190411

ЗАТ "Технолог"

Україна

Упаковка

В одній із чарунок блістера відсутня таблетка.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській, Івано-Франківській областях

ІБУПРОФЕН

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 50

70211, 30111, 90211

ЗАТ "Науково-виробничий центр Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна

Опис

Забарвлення оболонки неоднорідне, проглядається ядро.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ

таблетки для жування по 500 мг у блістерах N 120

121210

ТОВ "Стирол-біофарм"

Україна

Опис

Поверхня таблеток нерівна, наявні плями коричневого кольору; краї таблеток вищерблені.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

КИСЛОТА НІКОТИНОВА

таблетки по 0,05 г N 50

321210

ЗАТ "Технолог"

Україна

Маркування

Деякі написи на первинній упаковці виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо; на вторинній упаковці місце розташування штрих-коду, N серії та терміну придатності не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

КОПАЦИЛ®

таблетки N 6

30111

ВАТ "Київмедпрепарат"

Україна

Опис

Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області

КРОПИВИ ЛИСТЯ

листя по 50 г у пакетах у пачці

040311

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

ЛОРАНО

таблетки по 10 мг N 20

330411

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;

Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;

Лек С. А., Польща, підприємство компанії Сандоз

Польща/Німеччина

Упаковка

В інструкції для медичного застосування препарату відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області

МЕЗИМ® ФОРТЕ

таблетки, вкриті оболонкою N 20

03569, 03579

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП); Менаріні-Фон Хейден ГмбХ;

Німеччина

Опис

Таблетки з неприємним специфічним запахом; на поверхні 2 таблеток наявні світлі плями.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

МЕНОВАЗИН

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних

120311

ВАТ "Фітофарм"

Україна

Упаковка

На горлечку під кришечкою наявний білий кристалічний наліт від протікання лікарського засобу.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області

МЕНОВАЗИН

розчин нашкірний по 40 мл у флаконах

931110

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Упаковка

На горлечках флаконів наявний білий кристалічний наліт.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

МЕНОВАЗИН

розчин нашкірний по 40 мл у флаконах

861110

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Маркування

Маркування терміну придатності нечітке, розмите - не читається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

МЕНОВАЗИН

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах

130311

ВАТ "Фітофарм"

Україна

Маркування

Текст на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

МЕТИЛУРАЦИЛ

таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10

11009

ВАТ "Монфарм"

Україна

Опис

На поверхні таблеток плями жовтого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області

МІКОЗИЛ-СТОМА

спрей для зовнішнього застосування 1 % по 30 мл у балонах N 1

020709

АТ "Стома"

Україна

Маркування

Друк номеру серії на балоні аерозолю незадовільний, серія не читається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

МІЛІСТАН СИРОП ВІД КАШЛЮ

сироп по 100 мл у флаконах N 1

MS043

Мадрас Фармасьютікалс

Індія

Упаковка

В упаковці відсутня мірна ложка.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

МУКАЛТИН

таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10

100111

ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС"

Україна

Опис

Таблетки з чарунок вийняти неможливо - таблетки втратили форму.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

МУКАЛТИН

таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10

50111, 1141210

ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС"

Україна

Маркування

Номер серії та термін придатності нанесені методом штампування, а згідно змін до АНД номер серії та термін придатності наносяться методом тиснення.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

МУКАЛТИН®

таблетки по 0,05 г у контейнерах N 30

400311

АТ "Галичфарм"

Україна

Опис

14 таблеток з 20 темно-коричневого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області

МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ

таблетки, вкриті оболонкою N 30

227691

Ферросан А/С

Данія

Опис

На таблетках наявні плями темного кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ

листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

30311

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Маса вмісту упаковки

Показник занижений

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %

розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках

890211

ЗАТ "Інфузія"

Україна

Маркування

Розташування штрих-коду на етикетці флакону не відповідає наведеному в АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

НІМІД®

таблетки по 100 мг N 100

NA0039

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Індія

Опис

На 20 таблетках з 20 перевірених наявні темно-жовті вкраплення.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області

НІМІД® ФОРТЕ

таблетки N 10

NB0009

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Індія

Опис

Всі 20 таблеток містять вкраплення темно-помаранчевого кольору

Маркування

На блістері відсутня дата виготовлення.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській, Одеській областях

НІМІД® ФОРТЕ

таблетки N 10

NB0008, NB0003

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія;

Ліва Хелтхкер Лтд, Індія

Індія

Опис

7 таблеток із 20 з надщербленими краями, у всіх таблетках наявні вкраплення червоного і чорного кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

НІМІД® ФОРТЕ

таблетки N 100

NB0007

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.;

Ліва Хелтхкер Лтд

Індія

Опис

На поверхні таблеток наявні темно-помаранчеві вкраплення.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я

розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах у коробці N 10

10111

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Упаковка

В пачці відсутній ніж для розкриття ампул.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області та АР Крим

ОБЛІПИХИ ОЛІЯ

олія по 50 мл у флаконах

620411, 740411, 330311

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Упаковка

На шийці флакона та внутрішній стороні кришки наявні сліди препарату

Маркування

Номер серії нанесено на основні написи етикетки.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській, Тернопільській області

ПЕНТАЛГІН ІС®

таблетки у блістерах N 10

4120411, 3830411

ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"

Україна

Упаковка

Деякі написи (склад, назва та адреса виробника) на первинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3 % по 100 мл у флаконах полімерних

0010411

ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів";

Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"

Україна

Маркування

На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності (місяць/рік).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах

640411

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Об'єм вмісту контейнера

Показник занижений

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки, препарат протікає.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Сумській області

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3 % по 100 мл у флаконах

160511

Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" Приватного підприємства "Ян"

Україна

Номінальний об'єм

Показник занижений

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки, препарат протікає.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах

130092010

Приватне підприємство "Фрі-Вест"

Україна

Об'єм вмісту

Показник занижений

Маркування

Графічне зображення етикетки препарату не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

ПІВОНІЇ НАСТОЙКА

настойка по 50 мл у флаконах

60610

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Маркування

На етикетці флакону відсутній номер серії.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області

ПІРАЦЕТАМ

таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 60

401210

АТ "Галичфарм"

Україна

Упаковка

В одному блістері у чарунці відсутня таблетка.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області

ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ'Я

розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах N 10

120411

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Упаковка

В упаковці відсутній ніж для відкривання ампул.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

ПОЛИНУ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

40810

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика";

ТОВ "Тернофарм"

Україна

Упаковка

Листок-вкладиш з попереднім номером реєстраційного посвідчення та попередньою назвою виробника

Маркування

Текст листка-вкладиша надруковано шрифтом менше 8 п. Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

350710

Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" Приватного підприємства "Ян"

Україна

Маркування

Написи на флаконах не відповідають графічному зображенню, наведеному в АНД, за розподілом тексту по рядках в розділі "Адреса та назва виробника".

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

РАЗО

таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 20

А100050

Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд

Індія

Маркування

На первинну упаковку додатково нанесена дата виробництва.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

РАЛЕНОСТ

таблетки по 70 мг N 4

2278910

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

Маркування

На вторинній упаковці розташування бокових клапанів не співпадає з наведеним в АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області

РАПІТУС

сироп, 30 мг/5 мл по 120 мл у флаконах N 1

FLH005А

Маклеодс Фармасьютікалс Лтд

Індія

Маркування

На вторинній упаковці назва виробника виконана іншим шрифтом, ніж наведений в графічному зображенні в АНД; на боковому клапані наявний перерозподіл тексту.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області

РОМАШКИ КВІТКИ

квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом

160311

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

Порушена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах

170411

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Об'єм вмісту упаковки

Показник занижений

Упакування

На флаконі наявні сліди викристалізованого препарату.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

ФІТОСЕПТ

розчин для ротової порожнини по 100 мл у флаконах скляних або полімерних

250511

ВАТ "Фітофарм"

Україна

Упаковка

Алюмінієва кришка прокручується, вміст препарату виливається.

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, та п. 5.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

 

Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали