ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 12.03.2012 р. N 5038-1.3/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

Державна служба України з лікарських засобів вносить уточнення до листа від 06.03.2012 року N 4841-1.3/2.1/17-12 (Лист N 4841-1.3/2.1/17-12), а саме - перший абзац викласти у наступній редакції:

"На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АМ75Е9022 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки N 100, виробництва "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, за показниками АНД (МКЯ), офіційного листа Представництва "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, в Україні, що серія АМ75Е9022 є оригінальною і виробленою на заводі "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 24.10.2011 N 18169-03/07.3/17-11, а також у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.3 (Порядок N 809), 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України (Порядок N 809), затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії АМ75Е9022 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки N 100, виробництва "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія."

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Каділа Фармасьютікалз Лімітед", Індія, в Україні.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали